产品品质
和杰公司建立有万级的质量检验控制区,配置有一流的生化实验室,采用的是与生产车间完全独立的空气过滤系统及人流、物流通道,实验室拥有专业的检测人员,专业的检测工具。保证产品的安全、有效!
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本着“提供安全有效的产品和长期优质的服务,成为本行业领先企业”的理念。和杰公司根据ISO9001:2000;ISO13485:2003要求建立严格的质量管理体系,并于2003年通过ISO9001:2000; ISO13485:2003认证。
和杰公司于2007年根据《关于开展无菌和植入性医疗器械生产企业质量管理体系规范试点工作的通知》(国食药监械〔2007〕688号)顺利通过试点检查。
同时,2009年5月行业首家通过ISO9001:2008转版审核。
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为了保证产品质量,我公司产品主要原料全采用美国、日本进口高质原料;铜管日本进口医疗器械专用高导无氧铜管,铜纯度达99.99%,氮、磷含量百万分之一以下;热合纸、手术线原料美国进口都通过美国FDA认证。