3种宫内节育器临床应用效果观察

作者：李冰 李红 日期：2012-11-13

[摘要] 目的：观察常用的3种宫内节育器（IUD）的临床应用效果。方法：1999年5月至2002年5月解放军201医院等2家医院采用对比性研究，以随机方法将1637例健康育龄妇女放置3种不同IUD，其中GyneFix IN IUD525例，Mcu IUD662例，MLCu IUD486例，于放置后1个月、3个月、6个月、12个月及24个月进行随访。结果：3种IUD24个月的妊娠率、脱落率、因症取出率和累积续用率分别为：GyneFix IN IUD 0.56%，0.59%，2.41%，0.05%；Mcu IUD 0.34%，0.15%，2.03%，97.17%；MLCu IUD 0.42%，5.17%，3.79%，90.01%，经统计学处理。3种IUD妊娠率比较，差异无显著性意义（P>0.05）；GyneFix IN IUD和MCu IUD的脱落率低于MLCu IUD，差异有非常显著性意义（P<0.01；GyneFix IN IUD和Mcu IUD的因症取出率低于MLCu IUD，差异有显著性意义（P<0.05）；GyneFix IN IUD和MCu IUD的24个月的累积续用率高于MCu IUD，差异有非常显著性意义（P< 0.01）。结论；GyneFix IN IUD和MCu IUD具有脱落率低，因症取出率低，累积续用率高的优点，值得推广。

  [关键词]  宫内节育器   累积续用率  副反应

  

宫内节育器（IUD）是我国育龄妇女应用最广泛的避孕方法，现就我们使用的3种IUD的临床应用效果进行回顾性分析，比较3种IUD的使用效果。

1  资料与方法

1.1  对象  1999年5月至2002年5月在解放军201医院就诊志愿置环的育龄妇女1637例。年龄22~43岁。月经规律，自带常规检查正常，宫腔深度为6.0~9.5cm。无放置IUD禁忌证。

1.2  IUD类型  （1）吉妮环（GyneFix IN IUD），由天津和杰医疗器械有限公司生产，为锚式又称固定式宫内节育器，含铜表面积330mm²。（2）爱母环（MCu IUD），由鞍山市宝捷新技术开发公司生，含铜表面积ll0mm²。（3）母体乐（MLCu IUD），由南京欧加农公司生产，含铜表面积375mm²。

1.3  方法  由有经验的高年资医生手术操作，于月经净后3~7d，正常产后3个月，剖宫产后6个月，人流术后当时放置。于术后1个月、3个月、6个月、12个月、24个月随访，观察带器妊娠率、脱落率、因症取出率、累积续用率。

1.4  统计学处理  对3种IUD的使用情况和终止原因，采用Tietze-potter生命表法统计分析，采用x²检验和检验。

2  结果

2.1  一般情况  将3组对象的年龄、孕次、产次、宫腔深度进行比较，差异均无显著性意义（P>0.05）。见表1。

2.2  使用效果

2.2.1  带器妊娠率  放置3种宫内节育器观察24个月，共妊娠7例，其中GyneFix IN IUD 3例，置器后12个月内2例，24个月内1例。MCu IUD妊娠2例，均为24个月内。MLCu IUD妊娠2例，12个月、24个月各1例。带器妊娠率经统计学处理，差异无显著性意义（P>0.05）。

2.2.2  脱落率  3种IUD共脱落33例，其中GyneFix IN IUD组3例，均为完全脱落，2例发生于置器1个月内，l例发生于6个月内。MCu IUD组脱落1例，为部分脱落，发生于24个月。MLCu IUD组29例，多数为部分脱落，其脱落率随时间延长逐渐增多。GyneFix IN IUD和Mcu IUD的脱落率低于MLCu IUD，差异有非常显著性意义（P<0.01）。GyneFixIN IUD和MCu IUD的脱落率差异无显著性意义（P>0.05）。

2.2.3  因症取出  放置GyneFix IN IUD因症取出者12例，11例均为异常出血，主要表现为经期延长，点滴出血，其中l例为反复出现宫颈息肉，考虑与较硬的尾丝刺激宫颈内膜增生有关。MCu IUD组因症取出者12例，10例为不能耐受的腰痛、下腹痛，1例为腰腹痛伴有不规则阴道流血，1例因出血取出。MLCu IUD组16例，12例为异常出血，主要表现为经期延长，经间期不规则出血，3例出血同时伴有下腹痛。GyneFix IN IUD和Mcu IUD的因症取出率低于MLCu IUD，差异有显著性意义（P<0.05）。

2.2.4  累积续用率  3种IUD24个月的累积续用率分别为：96.05%，97.17%，90.01%，GyneFix IN IUD和MCu IUD的累积续用率均高于MLCu IUD，差异有非常显著性意义（P<0.01）。GyneFix IN IUD和Mcu IUD的累积续用率差异无显著性意义（P>0.05）。见表2。

2.3  副反应  GyneFix IN IUD的副反应以出血最常见，多为点滴出血，随时间推移而逐渐减少，出血发生率高于MLCu IUD和MCu IUD，以MCu IUD出血发生率最小。MCu IUD异常出血发生率与GyneFix INIUD和MLCu IUD比较差异均有非常显著性意义（P<0，01）。Mcu IUD的腰腹痛发生率最高，MLCu IUD次之，GyneFix IN IUD最少。MCu IUD的腰腹痛发生率与GyneFix IN IUD、MLCu IUD腰腹痛发生率比较差异均有非常显著性意义（P<0.01）。而GyneFixIN IUD与MLCu IUD腰腹痛发生率比较差异无显著性意义（P>0.05）。白带增多以MLCu IUD最多，GyneFixIN IUD次之，MCu IUD最少，GyneFix IN IUD和MLCu IUD的发生率相近，与MCu IUD组白带增多发生率比较差异有显著性意义（P<0.05）。见表3。

3  讨论

任何一种IUD都或多或少存在带器妊娠、脱落、副反应等问题，其临床应用亦受到不同程度的影响。据报道，一个已婚育龄妇女放置IUD的结局是受到IUD的质量、形状、放器个体条件、劳动生活经济条件以及放置医疗技术等综合因素共同作用的结果^[1]。本文观察对象在年龄、孕产次、劳动强度、子宫腔深度等方面比较差异无显著性意义，其临床结果有可比性。

GyneFix IN IUD、MCu IUD和MLCu IUD均是近年来临床常用的IUD，MLCu IUD的脱落串均明显高于GyneFixIN IUD和MCu IUD，这是影响其继续使用的主要原因。Gyne FixIN IUD采用了宫底固定式、MCu IUD弓臂两端固压在左右两个宫角部，故脱落率均低。GyneFix IN IUD的主支架柔软，可随宫腔变形，体积小，减少了对子宫的机械压迫，故引起疼痛副反应较少，但我们观察GyneFix IN IUD的出血发生率最高，与其他报道结果不尽相同^[3]，考虑与GyneFix IN IUD之6个小铜管的锐利表面过多，持续损伤子宫内膜有关。而MCu IUD表面光滑，支架纤细，与子宫内膜接触面积小，弓臂两端压在宫角部，此处内膜菲薄，故引起流血副反应最少^[3]，与GyneFix IN IUD、MLCu IUD相比，MCu IUD铜面积小，但避孕效果并未降低，因铜的避孕效果除与其在宫腔内的暴露面积有关外，还与其在宫腔的位置有关，位置高优于位置低者，但铜面积大，导致出血副反应也相应加大^[4]，MCu IUD在两宫角部形成Cu²⁺的高浓度区，起到杀灭精子，使之无法进入输卵管及杀伤胚胎阻止着床的抗生育作用。故MCu IUD具有出血率低、抗生育效果高的优势。但正因为弓臂两端铜粒固压在左右两个宫角部，刺激子宫收缩引起腰腹部疼痛多见，且疼痛程度较重，呈阵发性，符合宫缩痛的特点。白带增多以MCu IUD最少，GyneFix IN IUD和MLCu IUD的发生率相近，考虑与除MCu IUD外另两种IUD均有尾丝有关。

综上所述，GyneFix IN IUD、MCu IUD因脱落率低、因症取出率低、累积续用率高等优点值得临床推广。本文所述3种IUD因其各自材料、形状、含铜表面积等特性各不相同，在临床应用上各有优缺点，作为临床医生，应根据受术者不同身体条件，选择不同的IUD类型。

 

参考文献

1  高尔生主编.计划生育与评价.北京：中国人口出版社， 1992.342-366

2  马艳平，宿凌云，章晓梅.GyneFix IN与TCu220的临床效果观察.中国计划生育学杂志，2000，63（7）：313-314

3  田晶，倪凤贤，吴绍连.MCu宫内节育器12个月临床试验效果观察.中国计划生育学杂志，2003，（7）：421-423

4  韩向阳主编，实用计划生育学.哈尔滨：黑龙江科学技术出版社，1999.371-378

 

自《中国实用妇科与产科杂志》2005年9月第21卷第9期  

作者单位：解放军201医院111000（李冰）    辽阳市第二人民医院（李红）